RESUMEN DE SEGURIDAD CON ADVERTENCIAS

Advertencias - Mounjaro podría causar tumores en la tiroides, incluido el cáncer de tiroides. Mantente alerta de posibles síntomas, como un bulto o inflamación en el cuello, ronquera, dificultad al tragar o falta de aire. Si tienes alguno de estos síntomas, infórmaselo a tu profesional de la salud.

  • No uses Mounjaro si tú o alguien de tu familia ha padecido un tipo de cáncer de tiroides llamado carcinoma medular de tiroides (CMT).
  • No uses Mounjaro si padeces el síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (NEM 2).
  • No uses Mounjaro si eres alérgico a este o a cualquiera de sus ingredientes.

Mounjaro puede ocasionar efectos secundarios serios, incluyendo:

Inflamación del páncreas (pancreatitis). Suspende el uso de Mounjaro y llama a tu profesional de la salud de inmediato si sientes un dolor severo y persistente en el área del estómago (abdomen), con o sin náusea o vómito. A veces podrías sentir este dolor desde el abdomen hasta la espalda.

Nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Tu riesgo de llegar a tener un nivel bajo de azúcar en la sangre podría ser mayor si usas Mounjaro con otra medicina que pueda causar niveles bajos de azúcar, como sulfonilurea o insulina. Las señales y síntomas del nivel bajo de azúcar en la sangre podrían incluir mareos o aturdimiento, sudoración, confusión o somnolencia, dolor de cabeza, visión borrosa, dificultad al hablar, temblores, taquicardia, ansiedad, irritabilidad o cambios de ánimo, hambre, debilidad y agitación.

Reacciones alérgicas serias. Suspende el uso de Mounjaro y obtén ayuda médica de inmediato si tienes cualquiera de los síntomas de una reacción alérgica seria, incluyendo inflamación en la cara, los labios, la lengua o la garganta, dificultad para respirar o tragar, salpullido severo o picazón, desmayo o mareo, y taquicardia.

Problemas renales causados por la deshidratación. La pérdida de líquidos (deshidratación) resultante de la diarrea, la náusea y el vómito podría provocar problemas renales. Es importante beber suficiente líquido para contrarrestar la deshidratación. Infórmale de inmediato a tu profesional de la salud si tienes náusea, vómitos o diarrea persistente.

Problemas estomacales severos. Se han reportado problemas estomacales, a veces severos, en personas que usan Mounjaro. Infórmale a tu profesional de la salud si tienes problemas estomacales severos o que persisten.

Cambios en la visión. Informa a tu profesional de la salud si experimentas cambios en la visión durante el tratamiento con Mounjaro.

Problemas de vesícula. Se han presentado algunos problemas de vesícula en personas que usan Mounjaro. Infórmale a tu profesional de la salud de inmediato si tienes síntomas de problemas de vesícula, como dolor en la parte superior del estómago (abdomen), fiebre, piel u ojos amarillentos (ictericia) y heces de color arcilla.

Ingreso de comida o líquido en los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos que requieran anestesia o un estado de somnolencia profunda (sedación profunda). Mounjaro podría aumentar la posibilidad de que entre comida a los pulmones durante una cirugía u otros procedimientos. Infórmale a tus profesionales de la salud que estás usando Mounjaro antes de que te programen una cirugía u otros procedimientos.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes de Mounjaro incluyen náusea, diarrea, pérdida del apetito, vómito, estreñimiento, indigestión y dolor estomacal (abdominal). Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Mounjaro. Habla con tu profesional de la salud si presentas algún efecto secundario que te molesta o persiste.

Habla con tu profesional de la salud si tienes cualquier efecto secundario. Puedes reportar efectos secundarios al 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

Antes de usar Mounjaro

  • Tu profesional de la salud debe enseñarte a utilizar Mounjaro antes de que te lo apliques por primera vez.
  • Habla con tu profesional de la salud acerca del nivel bajo de azúcar en la sangre y cómo manejarlo.
  • Si tomas pastillas anticonceptivas por vía oral, habla con tu profesional de la salud antes de usar Mounjaro. Las pastillas anticonceptivas podrían no tener el efecto esperado mientras usas Mounjaro. Tu profesional de la salud podría recomendarte otro tipo de método anticonceptivo durante 4 semanas después de que hayas comenzado con Mounjaro y por 4 semanas después de cada aumento de la dosis de Mounjaro.

Revisa estas preguntas con tu profesional de la salud:

❑ ¿Tienes otras afecciones médicas, incluyendo cualquier enfermedad relacionada con el páncreas, o problemas estomacales severos, como un retraso en el vaciamiento del estómago (gastroparesia) o problemas al digerir alimentos?

❑ ¿Usas otras medicinas para la diabetes, como insulina o sulfonilureas?

❑ ¿Tienes historia de retinopatía diabética?

❑ ¿Tienes programada una cirugía u otros procedimientos que requieran anestesia o un estado de somnolencia profunda (sedación profunda)?

❑ ¿Estás embarazada, planeas quedar embarazada, estás lactando o planeas lactar? Se desconoce si Mounjaro perjudicará a tu bebé por nacer. Mounjaro podría pasar a la leche materna.

❑ ¿Usas alguna otra medicina con o sin receta, vitaminas o suplementos de hierbas?

Cómo aplicarlo

  • Lee las Instrucciones de Uso que vienen con Mounjaro.
  • Usa Mounjaro exactamente como tu profesional de la salud te lo indica.
  • Las inyecciones de Mounjaro pueden ser administradas por un cuidador, o por el propio paciente, si un profesional de la salud lo considera apropiado.
  • Inyecta Mounjaro debajo de la piel (subcutáneamente) del estómago (abdomen), muslo o pide a otra persona que te inyecte en la parte superior, atrás del brazo. No inyectes Mounjaro en un músculo (intramuscularmente) ni en una vena (intravenosamente).
  • Usa Mounjaro 1 vez a la semana, a cualquier hora del día.
  • No mezcles insulina y Mounjaro en una misma inyección.
  • Puedes aplicarte una inyección de Mounjaro e insulina en la misma área del cuerpo (como en el estómago, por ejemplo) pero no una al lado de la otra.
  • Cambia (rota) el sitio de la inyección en cada aplicación semanal. No uses el mismo sitio de aplicación para cada inyección.
  • Si te aplicas Mounjaro en exceso, llama a tu profesional de la salud o a la línea de ayuda para casos de envenenamiento (Poison Help line) al 1-800-222-1222, o dirígete a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Conoce más

Mounjaro es una medicina recetada en forma de pluma precargada, de una sola-dosis, 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 12.5 mg o 15 mg por inyección de 0.5 mL. Para obtener más información, llama al 1-800-LillyRX (800-545-5979) o visita www.mounjaro.lilly.com/es.

Este resumen proporciona información básica sobre Mounjaro pero no incluye toda la información conocida sobre este medicamento. Lee la información que viene con tu receta cada vez que la surtas. Esta información no reemplaza las indicaciones de tu profesional de la salud. Asegúrate de hablar con tu profesional de la salud acerca de Mounjaro y cómo utilizarlo. Tu profesional de la salud es la persona más indicada para ayudarte a decidir si Mounjaro es adecuado para ti.

TR CON BS 19DEC2025 SPANISH

Mounjaro® y su base con dispositivo de administración son marcas registradas propiedad o licencia de Eli Lilly and Company, sus subsidiarias o afiliadas.

INDICACIÓN

Mounjaro® (Mun-ya-ro) es una medicina inyectable para adultos y niños de 10 años de edad o mayores con diabetes tipo 2 que se utiliza, junto con dieta y ejercicio, para mejorar los niveles de azúcar (glucosa) en la sangre.

  • Se desconoce si Mounjaro es seguro y eficaz en niños menores de 10 años de edad.